根据产品的数量和包装确定环氧乙烷的数量残留量-2/。我们要求每个箱子都要有一包要检查的产品，残留溶剂的常用检测方法早期采用干燥失重法测定药物中的残留溶剂，环氧乙烷残留量相关验证数据环氧乙烷残留量操作标准书操作内容检查仪器:GC9A气相色谱仪、FID 检测分析仪、CR3A积分仪、顶空空气进样和外标法定量。
环氧乙烷残留量操作标准书操作内容物检查仪器:GC9A气相色谱仪、FID 检测分析仪、CR3A积分仪、顶空空气进样、外标法定量。1.环氧乙烷标准储备液的制备取一个外部清洁干燥的50ml容量瓶，在50ml量筒中加入约30ml蒸馏水，加软木塞，用1/10000天平称量，精确至0.1mg，记录其重量。在温度低于10℃的环境中(冬季可在室外操作，夏季可在冰柜中操作)，用1ml长针注射器从装有环氧乙烷液体的标准瓶中取约0.6ml环氧乙烷，立即注入容量瓶，不加软木塞，轻轻摇匀，盖上软木塞，用万分之一天平再次称量。两个重量之差是溶液中所含环氧乙烷的重量。
按照《医疗器械管理条例》的要求，环氧乙烷灭菌后的EO 残留量应进行批检验。根据产品的数量和包装确定环氧乙烷的数量残留量-2/。我们要求每个箱子都要有一包要检查的产品。经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品必须在标准内(根据接触时间标准不同)进行分析测定残留量方可使用。有强迫分析，也有自然分析，两者都要验证。验证程序()对分析(包括取样)有详细的规定。检定确定分析参数后，常规灭菌不需要每次都测量残留量
目录1拼音1.1标准溶液的制备1.2供试品溶液的制备1.3测定方法1.4[注] 1拼音y\u j\róngj\u náLiàNGCèd\u NGF该方法用于检查药品生产中引入的有害有机溶剂残留量包括苯、氯仿、1，4二氧六环。生产过程中涉及其他有害有机溶剂需要检验的，应在每个品种下单独规定。
色谱条件和系统适用性试验采用直径为0.25~0.18mm的二乙烯基苯-乙基乙烯基苯多孔聚合物小球作为固定相，柱温为80 ~ 170℃。并符合以下要求:(1)以待测物色谱峰计算的理论板数应大于1000；(2)用内标法测定时，内标物和待测物的两个色谱峰的分辨率应大于1.5；(3)内标法测定时，每种标准溶液进样5次，所得物质与内标物质的峰面积之比的相对标准偏差不大于5%；如果用外标法测定，
4、残留溶剂的常用 检测方法早期用于测定药物中残留溶剂的方法是干燥失重法。也就是说，残留溶剂的含量是由样品在加热过程中的质量损失决定的。这种方法最大的缺点就是非特异性。只能分析总量，不能定性鉴别，水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂与特定化学试剂之间的反应来测定药物中的残留溶剂。虽然其特异性可以接受，但其敏感性较低。目前，残留溶剂法被气相色谱法所取代。
推荐使用毛细管柱顶空进样系统，但也可以使用普通填充柱和溶液直接进样方法。其他方法，如离子色谱法，可用于测定含氮碱性化合物，如N-甲基吡咯烷酮，其不适用于气相色谱法。残留溶剂的测定应从以下几个方面考虑:待测有机溶剂的确定、选择合适的色谱柱、供试品溶液和对照品溶液的制备、选择合适的进样方法和检测满足灵敏度要求的仪器，分别介绍如下:1 .待测有机溶剂的确定和根据制备工艺确定待测有机溶剂的范围。
5、EO 残留量我觉得一楼的楼主说的应该是指，因为EO残留取决于用量，包装条件，储存条件等。还有，我也没听过不急着用的词，我遇到过楼主的问题，只要你在网上找，找比色法或者分光光度法。慢慢来，找相关文件应该不难，最后，如果你不懂分光光度计(最简单的。
